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(Agefi-Dow Jones)--Le fabricant de vaccins Valneva a annoncé
mercredi vouloir poursuivre les essais cliniques de son vaccin Ixchiq
contre le chikungunya chez les enfants, après avoir enregistré
des résultats positifs lors d'une étude de phase 2.
"Les résultats finaux de l'essai VLA1553-221 obtenus douze mois
après vaccination étaient en ligne avec les données
initiales et celles à six mois publiées par
lasociété pour cet essai, respectivement en janvier et juin
2025", a indiqué Valneva dans un communiqué.
Une dose complète du vaccin a entraîné une réponse
immunitaire plus robuste qu'une vaccination avec une demi-dose chez les
enfants âgés d'un à onze ans. Les niveaux d'anticorps
demeurent élevés après douze mois dans les deux groupes
vaccinés et sont plus robustes dans le groupe ayant reçu une
dose complète du vaccin, a précisé Valneva.
Ixchiq a été bien toléré par les enfants
âgés d'un à onze ans indépendamment de la dose de
vaccin reçue ou d'une précédente infection au virus du
chikungunya, a ajouté le groupe.
Les résultats de cette étude "continuent de soutenir le
lancement d'une étude pédiatrique de Phase 3 que Valneva
prévoit d'initier après avoir recueilli des données en
vie réelle supplémentaires dans la population adolescente", a
ajouté le groupe.
"La sécurité étant primordiale, en particulier lors du
passage à une étude pédiatrique de phase III, nous avons
décidé, en accord avec les autorités réglementaires,
de continuer à recueillir des données supplémentaires
chez les adolescents vaccinés avec le vaccin dans les pays où
il est approuvé avant de lancer notre étude de phase III chez
les enfants", a précisé Juan Carlos Jaramill, directeur
médical de Valneva.
La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire
américaine, a suspendu en août la commercialisation du vaccin
Ixchiq aux Etats-Unis après plusieurs cas d'effets
indésirables graves. Le vaccin reste autorisé au Brésil
chez les adultes âgés de 18 ans et plus, ainsi qu'au Canada et
en Europe pour les personnes âgées de 12 ans et plus.
Agefi-Dow Jones The financial newswire
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